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純化水設備運行確認是通過文件記錄的形式證明所安裝的設備在其整個預期運行范圍內(nèi)可按預期形式運行。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》規(guī)定，企業(yè)應當確定需要進行的確認或驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經(jīng)過風險評估來確定。另外，制藥用水系統(tǒng)一般原則也強調(diào)了純化水設備運行確認(OQ)的重要性和必要性。
圖一 凈得瑞純化水設備
那么，哪些系統(tǒng)設備需要進行運行確認(OQ)？運行確認(OQ)的接受標準如何確定？運行確認(OQ)方案的起草、 審核、 批準有什么要求呢？在OQ實施前，如何對方案執(zhí)行人員針對系統(tǒng)/設備操作、 維保等相關SOP進行培訓？運行確認(OQ)的執(zhí)行又包括哪些內(nèi)容？
由凈得瑞傾心舉辦《純化水設備運行確認》直播活動，將圍繞純化水設備運行確認相關內(nèi)容進行展開，重點分享OQ的簡述、OQ的流程、OQ的培訓以及OQ的執(zhí)行等方面的知識，與廣大系統(tǒng)設備驗證、設備管理、技術工程等人員共同探討，為大家解答疑惑。
敬請關注8月30日14：00，凈得瑞網(wǎng)絡直播的《純化水設備運行確認》！
圖二 純化水設備運行確認
關于凈得瑞
凈得瑞為深圳市科瑞環(huán)保設備有限公司旗下品牌， 凈得瑞始終專注于水處理、膜分離及工藝系統(tǒng)設備綜合服務，產(chǎn)品范圍覆蓋了生物制藥、醫(yī)療器械、食品飲料、化妝品、保健品、電子行業(yè)、電力新能源等眾多領域。凈得瑞2005年開始在業(yè)內(nèi)實現(xiàn)純水設備的標準化設計、制造、安裝、管理，并將標準化應用于醫(yī)藥制水系統(tǒng)，是行業(yè)內(nèi)一直堅持水系統(tǒng)標準化制造及服務的品牌。
